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2020國家衛(wèi)健委第二批鼓勵仿制藥品目錄清單
http://rbdvsx3.cn   2021-01-14   國家衛(wèi)健委

  國家衛(wèi)生健康委發(fā)布了“第二批鼓勵仿制藥品目錄建議清單”。榜單藥品皆為鼓勵仿制的藥品目錄,根據(jù)臨床用藥需求,可以引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊和生產(chǎn)。其中包括重大傳染病所需藥品、兒童使用藥品、突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品等。

編號藥品通用名劑型規(guī)格
1阿福特羅吸入溶液劑2ml:15μg
2酸氟替卡松維蘭特羅吸入粉霧劑氟替卡松0.1mg,維蘭特羅25μg
3氟替美維吸入粉霧劑氟替卡松0.1mg,烏美溴銨62.5μg,維蘭特羅25μg:氟替卡松0.2mg,烏美溴銨62.5μg維蘭特羅25g
4氯維地平注射用乳劑50ml:25mg、100ml:50mg
5奧貝膽酸片劑5mg
6普卡那肽片劑3mg
7米拉貝隆緩釋片25mg、50mg
8嗯拉戈利片劑150mg、200mg
9依利格魯司他膠囊劑84mg
10瑪莫瑞林口服溶液劑120ml:60mg
11艾司利卡西平片劑200mg、400mg
12吡侖帕奈片劑2mg、4mg
口服混懸劑0.5mg/ml
13布瓦西坦片劑10mg、25mg、50mg
口服溶液劑10mg/ml
注射劑5ml:50mg
14去甲文拉法辛緩釋片25mg、50mg.100mg
15他司美瓊膠囊劑20mg
16他噴他多緩釋片50mg、100mg
17溴莫尼定噻嗎洛爾滴眼劑溴莫尼定0.2%,噻嗎洛爾0.5%
18卡巴他賽注射劑1.5ml:60mg
19奧拉帕利片劑150mg

  第二批仿制藥品清單介紹

  仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力(不管如何服用)、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品,是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。在專利藥品保護期到期以后,其他國家和制藥廠即可生產(chǎn)仿制藥。

  第二批鼓勵仿制藥目錄清單出臺后,相關(guān)單位需要及時將目錄內(nèi)重點化學(xué)藥品、生物藥品關(guān)鍵共性技術(shù)研究列入國家相關(guān)科技計劃,做好相關(guān)基礎(chǔ)研究工作,逐步探索研究藥品專利鏈接制度,降低仿制藥專利侵權(quán)風(fēng)險。并且國家已制定2019—2023年行動計劃,開展藥品臨床綜合評價工作,重點圍繞治療效果、不良反應(yīng)、用藥方案、藥物經(jīng)濟學(xué)等方面開展評價。

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