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國家衛(wèi)生健康委發(fā)布了“第二批鼓勵仿制藥品目錄建議清單”。榜單藥品皆為鼓勵仿制的藥品目錄，根據(jù)臨床用藥需求，可以引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊和生產(chǎn)。其中包括重大傳染病所需藥品、兒童使用藥品、突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品等。 | 編號 | 藥品通用名 | 劑型 | 規(guī)格 | | 1 | 阿福特羅 | 吸入溶液劑 | 2ml:15μg | | 2 | 酸氟替卡松維蘭特羅 | 吸入粉霧劑 | 氟替卡松0.1mg,維蘭特羅25μg | | 3 | 氟替美維 | 吸入粉霧劑 | 氟替卡松0.1mg,烏美溴銨62.5μg,維蘭特羅25μg:氟替卡松0.2mg,烏美溴銨62.5μg維蘭特羅25g | | 4 | 氯維地平 | 注射用乳劑 | 50ml:25mg、100ml:50mg | | 5 | 奧貝膽酸 | 片劑 | 5mg | | 6 | 普卡那肽 | 片劑 | 3mg | | 7 | 米拉貝隆 | 緩釋片 | 25mg、50mg | | 8 | 嗯拉戈利 | 片劑 | 150mg、200mg | | 9 | 依利格魯司他 | 膠囊劑 | 84mg | | 10 | 瑪莫瑞林 | 口服溶液劑 | 120ml:60mg | | 11 | 艾司利卡西平 | 片劑 | 200mg、400mg | | 12 | 吡侖帕奈 | 片劑 | 2mg、4mg | | | 口服混懸劑 | 0.5mg/ml | | 13 | 布瓦西坦 | 片劑 | 10mg、25mg、50mg | | | 口服溶液劑 | 10mg/ml | | | 注射劑 | 5ml:50mg | | 14 | 去甲文拉法辛 | 緩釋片 | 25mg、50mg.100mg | | 15 | 他司美瓊 | 膠囊劑 | 20mg | | 16 | 他噴他多 | 緩釋片 | 50mg、100mg | | 17 | 溴莫尼定噻嗎洛爾 | 滴眼劑 | 溴莫尼定0.2%,噻嗎洛爾0.5% | | 18 | 卡巴他賽 | 注射劑 | 1.5ml:60mg | | 19 | 奧拉帕利 | 片劑 | 150mg |
第二批仿制藥品清單介紹 仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力（不管如何服用）、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品，是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。在專利藥品保護(hù)期到期以后，其他國家和制藥廠即可生產(chǎn)仿制藥。 第二批鼓勵仿制藥目錄清單出臺后，相關(guān)單位需要及時將目錄內(nèi)重點化學(xué)藥品、生物藥品關(guān)鍵共性技術(shù)研究列入國家相關(guān)科技計劃，做好相關(guān)基礎(chǔ)研究工作，逐步探索研究藥品專利鏈接制度，降低仿制藥專利侵權(quán)風(fēng)險。并且國家已制定2019—2023年行動計劃，開展藥品臨床綜合評價工作，重點圍繞治療效果、不良反應(yīng)、用藥方案、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面開展評價。
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